ผู้ขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๔ ตามข้อ ๘ ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ต้องยื่นข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(ก) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๕๕ ก

(ข) หนังสือแสดงว่าผู้ยื่นขออนุญาตเป็นผู้แทนของนิติบุคคลหรือผู้มีอำนาจทำการแทน นิติบุคคล โดยระบุเลขประจำตัวประชาชนหรือเลขที่หนังสือเดินทางและใบอนุญาตทำงานของบุคคล ดังกล่าวซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น และในกรณีที่มอบอำนาจให้ผู้อื่นดำเนินการแทน ต้องมีหนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้งระบุ เลขประจำตัวประชาชนหรือเลขที่หนังสือเดินทางและใบอนุญาตทำงานของผู้แทนนิติบุคคลที่มอบอำนาจ และของผู้รับมอบอำนาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น

(ค) หนังสือมอบหมายให้บุคคลเป็นผู้ดำเนินกิจการของนิติบุคคลผู้ขอรับใบอนุญาต

(๒) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นหน่วยงานของรัฐหรือสภากาชาดไทย ต้องยื่นข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(ก) เอกสารหรือหลักฐานแสดงการเป็นนิติบุคคล และหน้าที่และอำนาจตามกฎหมาย

(ข) หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้ง ระบุเลขประจำตัวประชาชนของผู้แทนนิติบุคคลที่มอบอำนาจและของผู้รับมอบอำนาจซึ่งยินยอม ให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น

(๓) ชื่อและจำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ ที่ขออนุญาต

(๔) ชื่อ ที่อยู่ และแผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่เก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔

(๕) กรณีเพื่อการศึกษาวิจัย ให้ยื่นโครงการศึกษาวิจัยซึ่งระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๔ รวมทั้งกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการผลิต หรือการนำเข้า และมาตรการการป้องกันการรั่วไหลและการนำไปใช้ในทางที่ผิด ภายใต้โครงการ ศึกษาวิจัยดังกล่าว และในกรณีที่เป็นการศึกษาวิจัยในมนุษย์ ให้แนบหลักฐานการผ่านความเห็นชอบ ของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมที่เลขาธิการ อย. ประกาศกำหนด หรือกรณีที่เป็นการดำเนินการ ต่อสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ให้แนบเอกสารหรือหลักฐานที่แสดงว่าได้รับการอนุญาตตามกฎหมาย ว่าด้วยสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์

(๖) กรณีเพื่อประโยชน์ในทางการแพทย์ วิทยาศาสตร์ หรืออุตสาหกรรม ให้ยื่นแผน การใช้ประโยชน์ ปริมาณการใช้ และมาตรการการป้องกันการรั่วไหลและการนำไปใช้ในทางที่ผิด