ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการตามข้อ ๖

(๗) ต้องมาจาก ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานการวิเคราะห์ขององค์การระหว่างประเทศว่าด้วยมาตรฐาน หรือมาตรฐานอื่น และใช้วิธีการตรวจวิเคราะห์ที่ได้มาตรฐาน ทั้งนี้ ตามที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศ ในราชกิจจานุเบกษา

เมื่อได้รับคำขอแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจาก การเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ซิการ์ ให้นายทะเบียน ตรวจสอบคำขอ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้องหรือ ขาดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานใด ให้แจ้งผู้ยื่นคำขอทราบทันที ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้ เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๗๓ ก ในขณะนั้น ให้แจ้งให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติม ให้ครบถ้วน ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดำเนินการได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้ และแจ้งให้ ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วน ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากนายทะเบียน ในกรณีที่การยื่นคำขอมิได้กระทำโดยวิธีการ ทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้นายทะเบียนและผู้ยื่นคำขอลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย ในกรณีที่ผู้ยื่นคำขอไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้อง และครบถ้วนภายในระยะเวลาที่กำหนดตามวรรคหนึ่ง ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขอไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้นายทะเบียนคืนคำขอ ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้แก่ผู้ยื่นคำขอ พร้อมทั้งแจ้งเป็นหนังสือ ถึงเหตุแห่งการคืนคำขอให้ทราบด้วย

ในกรณีที่คำขอ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วนแล้ว ให้นายทะเบียนพิจารณาคำขอให้แล้วเสร็จภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับคำขอ ข้อมูล เอกสาร และหลักฐานที่ถูกต้องและครบถ้วน ในกรณีที่นายทะเบียนมีคำสั่งออกใบรับรอง ให้นายทะเบียนแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบภายในเจ็ดวัน นับแต่วันที่มีคำสั่งออกใบรับรอง เมื่อผู้ยื่นคำขอได้ชำระค่าธรรมเนียมใบรับรองแล้ว ให้นายทะเบียน ออกใบรับรองเป็นรายรุ่นย่อยโดยแยกตามขนาดหรือประเภทของบุหรี่ซิกาแรตหรือบุหรี่ซิการ์ แล้วแต่กรณี แก่ผู้ยื่นคำขอ ทั้งนี้ หากผู้ยื่นคำขอไม่ชำระค่าธรรมเนียมให้ครบถ้วนภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้ง จากนายทะเบียน ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขอไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้นายทะเบียนจำหน่าย เรื่องออกจากสารบบ ในกรณีที่นายทะเบียนมีคำสั่งไม่ออกใบรับรอง ให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบภายในเจ็ดวัน นับแต่วันที่มีคำสั่งไม่ออกใบรับรอง พร้อมด้วยเหตุผลและสิทธิอุทธรณ์ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ผู้ยื่นคำขอทราบ คำสั่งไม่ออกใบรับรอง

ผู้ได้รับใบรับรองซึ่งประสงค์จะขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือรายการอื่นใด ที่มิใช่รายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบหรือสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบ ของผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ได้แจ้งไว้แล้วในใบรับรอง ให้ยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือรายการต่อนายทะเบียน พร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่มีการเปลี่ยนแปลง ข้อมูลหรือรายการดังกล่าว ให้นำความในข้อ ๙ และข้อ ๑๐ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาคำขอตามวรรคหนึ่งด้วย โดยอนุโลม และให้มีการบันทึกรายการแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือรายการในใบรับรองไว้เป็นหลักฐาน เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๗๓ ก

ในกรณีที่ใบรับรองชำรุดในสาระสำคัญ สูญหาย หรือถูกทำลาย ให้ผู้ได้รับใบรับรอง ยื่นคำขอรับใบแทนใบรับรองต่อนายทะเบียน พร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอ ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับทราบถึงการชำรุดในสาระสำคัญ สูญหาย หรือถูกทำลาย ให้นำความในข้อ ๙ และข้อ ๑๐ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาคำขอตามวรรคหนึ่งด้วย โดยอนุโลม

ใบรับรองให้มีอายุสามปีนับแต่วันที่ออกใบรับรอง ในกรณีที่ใบรับรองจะสิ้นอายุตามที่กำหนดในวรรคหนึ่ง และผู้ได้รับใบรับรองประสงค์ที่จะผลิต หรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสูบเพื่อขายในราชอาณาจักรตามที่ได้รับใบรับรองนั้นต่อไป ให้ยื่นคำขอแจ้ง รายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ ดังกล่าวต่อนายทะเบียน พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร และหลักฐานตามข้อ ๖ ก่อนใบรับรองสิ้นอายุ ไม่น้อยกว่าสามสิบวัน และเมื่อได้ยื่นคำขอแล้ว ให้ผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสูบนั้นเพื่อขาย ในราชอาณาจักรได้ต่อไปจนกว่านายทะเบียนจะมีคำสั่งไม่ออกใบรับรองให้

การยื่นคำขอ การแจ้ง การติดต่อใด ๆ และการออกเอกสาร หลักฐานต่าง ๆ รวมทั้งใบรับรองตามกฎกระทรวงนี้ ให้ดำเนินการตามกฎหมายว่าด้วยการปฏิบัติราชการทางอิเล็กทรอนิกส์ ในกรณีที่มีเหตุไม่สามารถดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ได้ ให้ดำเนินการ ณ กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข หรือสถานที่อื่นที่นายทะเบียนกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

คำขอ ใบรับรอง และใบแทนใบรับรองตามกฎกระทรวงนี้ ให้เป็นไปตามแบบ ที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา