- In-force status
- Not checked
- Edition shown
- As promulgated, 2563
- Later amendments
- Not merged in
- Rank
- กฎกระทรวง
This text is not legal advice
Preamble
เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๑๓ ก หนา้ ๗ กฎกระทรวง การจดแจ้งและการออกใบรับจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๓ อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และมาตรา ๑๙ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้
- Section ๑กฎกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสามสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป
- Section ๒ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ประสงค์จะผลิต เครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๖ (๑) (ค)…
- Section ๓ในกรณีมีเหตุจำเป็น เลขาธิการอาจกำหนดให้ผู้ยื่นคำขอไม่ต้องแจ้งข้อมูลหรือ ยื่นเอกสารหรือหลักฐานใดตามข้อ ๒ ก็ได้…
- Section ๔เมื่อได้รับคำขอจดแจ้ง ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบคำขอจดแจ้ง รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่…
- Section ๕ในกรณีที่คำขอจดแจ้ง รวมทั้งข้อมูล เอกสารและหลักฐานถูกต้องและครบถ้วน…
- Section ๖ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งรับจดแจ้ง ให้มีหนังสือแจ้งผู้ขอจดแจ้งทราบและให้ผู้ขอ…
- Section ๗เพื่ออำนวยความสะดวกในการแจ้งตามกฎกระทรวงนี้ ผู้อนุญาตจะแจ้งแก่ผู้ขอจดแจ้ง…
- Section ๘คำขอจดแจ้งและใบรับจดแจ้งตามกฎกระทรวงนี้ ให้เป็นไปตามแบบที่เลขาธิการกำหนด โดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
- Section ๙การยื่นคำขอและการจดแจ้งตามกฎกระทรวงนี้ ให้ดำเนินการโดยวิธีการทาง อิเล็กทรอนิกส์เป็นหลัก…
- Section ๑๐หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ซึ่งออกให้ตามระเบียบสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา…
- Section ๑๑คำขอที่ได้ยื่นไว้ตามระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วย…
Where this text comes from
- File published by
- สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกาCouncil of State law index
- Council of State index entry
- https://www.ocs.go.th/searchlaw/law-index/item/13534ตัวบทกฎหมายที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา — การพิจารณาของผู้ดำเนินการ (ไม่ใช่สัญญาอนุญาต ไม่ใช่ความเห็นที่ปรึกษากฎหมาย) — The licence is declared on this dataset record — it is the licence evidence for the whole text
- Source file
- https://www.ocs.go.th/searchlaw/power_link/download/eyJ1dWlkIjoiYjA0MjVmY2QtZDY4OC00NTUwLTlmNDktZDNmYmM5NDBkYzIyIiwiZmlsZW5hbWUiOiLguIQwMDU4IOC4geC4juC4geC4o-C4sOC4l-C4o-C4p-C4hyAyNTY0LTEz4LiBLTcucGRmIn0.YtZAFEFuwdZDBypIXXke7L5_pbmQ9yk6QYaf4bGqd5A5 pages
- File checksum
- sha256:5857630dc16563bd2a77662eff5977d783d1e2f81edb0445654f80e9b33a9e1bPulled at 2026-08-23T22:57:49.716Z
- Text condition against the source
- Checked by three methods; no defect found"No defect found" is not "correct" — all three methods have blind spots, listed on the methodology page
- Text extraction
- pdftotext -layout บน ToUnicode ที่ซ่อม (repair-tounicode.py)Passed ai-law’s gates: ToUnicode repair · SARA AM restored · contiguous sections · OCR witness