ให้เลขาธิการหรือผู้ซึ่งได้รับมอบหมายจากเลขาธิการพิจารณาปริมาณยาเสพติด ให้โทษในประเภท ๒ที่จะอนุญาตให้ผู้รับอนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครอง โดยคำนึงถึง

(๑) ความจำเป็นและความเหมาะสมในการใช้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒นั้น

(๒) ข้อมูลการใช้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ย้อนหลังไปไม่น้อยกว่าหกเดือน

(๓) ยอดคงเหลือของยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒แต่ละรูปแบบเภสัชภัณฑ์ นอกจากหลักเกณฑ์ดังกล่าวข้างต้น ในการพิจารณาปริมาณยาเมทาโดนที่จะอนุญาตสำหรับ การบำบัดรักษาผู้เสพยาเสพติดให้โทษ ให้นำหลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอซื้อและการใช้ยาเมทาโดน ของคณะอนุกรรมการที่คณะกรรมการแต่งตั้งในการพิจารณาเรื่องดังกล่าวมาประกอบการพิจารณาด้วย