In-force status
Not checked
Edition shown
As promulgated, 2563
Later amendments
Not merged in
Rank
กฎกระทรวง
This text is not legal advice

Preamble

เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๑๓ ก หนา้ ๑๑ กฎกระทรวง การแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๓ อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และมาตรา ๑๙ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

  1. Section ๑ให้ยกเลิก (๑) กฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียด ผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕ (๒)…
  2. Section ๒ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ซึ่งประสงค์จะผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๖ (๑) (ข)…
  3. Section ๓ในกรณีมีเหตุจำเป็น เลขาธิการอาจกำหนดให้ผู้ยื่นคำขอไม่ต้องแจ้งข้อมูลหรือ ยื่นเอกสารหรือหลักฐานใดตามข้อ ๒ ก็ได้…
  4. Section ๔เมื่อได้รับคำขอแจ้งรายการละเอียด ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบคำขอแจ้งรายการละเอียด รวมทั้งข้อมูล…
  5. Section ๕ในกรณีที่คำขอแจ้งรายการละเอียด รวมทั้งข้อมูล เอกสารและหลักฐานถูกต้องและ ครบถ้วน…
  6. Section ๖ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งรับแจ้งรายการละเอียด ให้มีหนังสือแจ้งผู้ขอแจ้งรายการ…
  7. Section ๗ผู้แจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ซึ่งประสงค์จะขอต่ออายุ ใบรับแจ้งรายการละเอียด…
  8. Section ๘ในกรณีที่ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ได้รับ…
  9. Section ๙ผู้แจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ซึ่งประสงค์จะแก้ไข เปลี่ยนแปลงรายการที่ได้แจ้งในใบรับแจ้งรายการละเอียด…
  10. Section ๑๐ในกรณีที่ใบรับแจ้งรายการละเอียดสูญหาย ถูกทำลาย หรือชำรุด ให้ผู้แจ้งรายการ…
  11. Section ๑๑เพื่ออำนวยความสะดวกในการแจ้งตามกฎกระทรวงนี้ ผู้อนุญาตจะแจ้งแก่ผู้ขอแจ้ง…
  12. Section ๑๒คำขอ ใบรับแจ้งรายการละเอียด และใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียด ตามกฎกระทรวงนี้…
  13. Section ๑๓การยื่นคำขอ การรับแจ้งรายการละเอียด การต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียด การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบรับแจ้งรายการละเอียด…
  14. Section ๑๔ใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ออกตามกฎกระทรวงการแจ้ง…
  15. Section ๑๕คำขอที่ได้ยื่นไว้ตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้ง รายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕…

Where this text comes from

File published by
สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกาCouncil of State law index
Council of State index entry
https://www.ocs.go.th/searchlaw/law-index/item/13832ตัวบทกฎหมายที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา — การพิจารณาของผู้ดำเนินการ (ไม่ใช่สัญญาอนุญาต ไม่ใช่ความเห็นที่ปรึกษากฎหมาย) — The licence is declared on this dataset record — it is the licence evidence for the whole text
Source file
https://www.ocs.go.th/searchlaw/power_link/download/eyJ1dWlkIjoiOGNjNWJmODAtZTQ5Yy00OTc5LThjYTMtZWMyNzgyNGYzYzc3IiwiZmlsZW5hbWUiOiLguIQwMDU4IOC4geC4juC4geC4o-C4sOC4l-C4o-C4p-C4hyAyNTY0LTEz4LiBLTExLnBkZiJ9.PY21XKjYvnCcBKrlkLRtZJqXmu1LqUwyA_p2Cv2enkU7 pages
File checksum
sha256:1b190d0f0bb199609c6ce77369965b41033dc2de02f331b41dbd614adc8d4afaPulled at 2026-08-23T23:23:22.173Z
Text condition against the source
Checked by three methods; no defect found"No defect found" is not "correct" — all three methods have blind spots, listed on the methodology page
Text extraction
pdftotext -layout บน ToUnicode ที่ซ่อม (repair-tounicode.py)Passed ai-law’s gates: ToUnicode repair · SARA AM restored · contiguous sections · OCR witness