กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563

สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

As promulgated — later amendments not consolidated25633 sections60 of 79 in กระทรวงสาธารณสุขSource PDF · 4 pages

Source: สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา · ตัวบทกฎหมายที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา — การพิจารณาของผู้ดำเนินการ (ไม่ใช่สัญญาอนุญาต ไม่ใช่ความเห็นที่ปรึกษากฎหมาย) · sha256 a74fdd47… · retrieved 2026-08-23 — full record at the end of the page

What edition is this?

This is the text as promulgated in the Royal Gazette in the year shown, not a consolidated edition. Sections later amended, added or repealed are not reflected — current enforcement status has not been checked.

Preamble

เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๑๓ ก หนา้ ๑๗ กฎกระทรวง กำหนดค่ำธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๓ อำศัยอำนำจตำมควำมในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่ำกำรกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

All sections

Show as list

๑
กฎกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสำมสิบวันนับแต่วันประกาศในรำชกิจจำนุเบกษำ เป็นต้นไป
๒
ให้ยกเลิกกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒
๓
ให้กำหนดค่ำธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
(๑) ใบจดทะเบียนสถำนประกอบกำรผลิต ฉบับละ ๒,๐๐๐ บำท
(๒) ใบจดทะเบียนสถำนประกอบกำรนำเข้า ฉบับละ ๔,๐๐๐ บำท
(๓) ใบอนุญำตผลิตเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บำท
(๔) ใบอนุญำตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๒๐,๐๐๐ บำท
(๕) ใบอนุญำตขายเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท
(๖) ใบอนุญำตโฆษณำเครื่องมือแพทย์
(ก) กำรโฆษณำบนสิ่งของที่แจก (Gimmick) ฉบับละ ๕๐๐ บำท
(ข) กำรโฆษณำอื่นๆ ฉบับละ ๒,๐๐๐ บำท
(๗) ใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๕,๐๐๐ บำท
(๘) ใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บำท
(๙) ใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท
(๑๐) ใบรับจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๒,๐๐๐ บำท
(๑๑) หนังสือรับรอง
(ก) หนังสือรับรองระบบคุณภำพกำรผลิต กำรนำเข้า หรือกำรขายเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๑๓ ก (๑๒) (๑๓) (๑๔) (๑๕) (๑๖) (๑๗) (๑๘) (๑๙)
(๒๐) หนา้ ๑๘
(ข) หนังสือรับรองกำรวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ และหนังสือรับรองสูตรหรือส่วนประกอบ เครื่องมือแพทย์
(ค) หนังสือรับรองกำรส่งออก หนังสือรับรอง ผู้ผลิต หนังสือรับรองแหล่งกำเนิด ๑) ตั้งแต่ ๑- ๕๐ รายการ ๒) ตั้งแต่ ๕๑- ๕๐๐ รายการ ๓) เกิน ๕๐๐ รายการ
(ง) หนังสือรับรองฉลำกหรือเอกสำร กำกับเครื่องมือแพทย์
(จ) หนังสือรับรองกำรผลิตเครื่องมือแพทย์ เพื่อกำรส่งออก
(ฉ) หนังสือรับรองอื่น ๆ ใบรับรองกำรประเมินเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา ๒๒ ใบแทนใบจดทะเบียนสถำนประกอบกำร ใบแทนใบอนุญำต ใบแทนใบรับแจ้ง รายการละเอียด ใบแทนใบรับรอง กำรประเมินเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๒๒ และใบแทนหนังสือรับรอง คำขอจดทะเบียนสถำนประกอบกำร คำขออนุญำต คำขอแจ้งรายการละเอียด คำขอจดแจ้ง คำขอย้ำยหรือเปลี่ยนแปลงสถำนที่ผลิต นำเข้า ขาย หรือสถำนที่เก็บรักษำ เครื่องมือแพทย์ คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ ในใบจดทะเบียนสถำนประกอบกำร คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ ในใบอนุญำต หรือรายการอื่น ๆ ที่ได้รับอนุญำต ๑๕ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๔ ฉบับละ ๕๐๐ บำท ฉบับละ ฉบับละ ฉบับละ ๕๐๐ บำท ๑,๐๐๐ บำท ๓,๐๐๐ บำท ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท ฉบับละ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท ๕๐๐ บำท ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท ฉบับละ ฉบับละ ฉบับละ ฉบับละ ฉบับละ ๕๐๐ ๑๐๐ ๑,๐๐๐ ๑,๐๐๐ ๕๐๐ ฉบับละ ๕๐๐ บำท ฉบับละ ๑๐๐ บำท ฉบับละ ๕๐๐ บำท บำท บำท บำท บำท บำท เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๑๓ ก หนา้ ๑๙
(๒๑) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ ในใบรับแจ้งรายการละเอียดหรือรายการอื่น ๆ ที่ได้รับแจ้งรายการละเอียด
(๒๒) กำรต่ออำยุใบจดทะเบียนสถำนประกอบกำร เท่ำกับค่ำธรรมเนียมใบจดทะเบียน สถำนประกอบกำรประเภทนั้นๆ แต่ละฉบับ
(๒๓) การต่ออายุใบอนุญาตเท่ำกับค่ำธรรมเนียม ใบอนุญำตประเภทนั้นๆ แต่ละฉบับ
(๒๔) กำรต่ออำยุใบรับแจ้งรายการละเอียดเท่ำกับ ค่ำธรรมเนียมใบรับแจ้งรายการละเอียด ประเภทนั้น ๆ แต่ละฉบับ
(๒๕) กำรต่ออำยุใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์
(๒๖) กำรต่ออำยุใบรับจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ๑๕ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๔ ฉบับละ ๕๐๐ บำท ฉบับละ ฉบับละ ๕๐๐ บำท ๑,๐๐๐ บำท ให้ไว้ ณ วันที่ 22 ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๖3 อนุทิน ชำญวีรกูล รัฐมนตรีว่ำกำรกระทรวงสาธารณสุข เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๑๓ ก หนา้ ๒๐ หมำยเหตุ :- เหตุผลในกำรประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่เป็นกำรสมควรปรับปรุงกำรกำหนด ค่ำธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้สอดคล้องกับอัตรำค่ำธรรมเนียมท้ำยพระรำชบัญญัติ เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประกอบกับมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ บัญญัติให้ รัฐมนตรีว่ำกำรกระทรวงสาธารณสุขมีอำนำจออกกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมไม่เกินอัตรำ ท้ำยพระรำชบัญญัติ จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

Where this text comes from

File published by: สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกาCouncil of State law index
Council of State index entry: https://www.ocs.go.th/searchlaw/law-index/item/13869ตัวบทกฎหมายที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา — การพิจารณาของผู้ดำเนินการ (ไม่ใช่สัญญาอนุญาต ไม่ใช่ความเห็นที่ปรึกษากฎหมาย) — The licence is declared on this dataset record — it is the licence evidence for the whole text
Source file: https://www.ocs.go.th/searchlaw/power_link/download/eyJ1dWlkIjoiZTE5MjRmYmQtZDdlNi00MWMzLWE0YTAtZmZkZTdjMzExZmUxIiwiZmlsZW5hbWUiOiLguIQwMDU4IOC4geC4juC4geC4o-C4sOC4l-C4o-C4p-C4hyAyNTY0LTEz4LiBLTE3LnBkZiJ9.DcTSvLIB2rsaJ2xzYujqDUPlFnX2CrwA77LG6tVD-V04 pages
File checksum: sha256:a74fdd47d627163121b9f226c59e894cad972a44e9bf0956267bf976a304945ePulled at 2026-08-23T23:24:59.263Z
Text condition against the source: Checked by three methods; no defect found"No defect found" is not "correct" — all three methods have blind spots, listed on the methodology page
Text extraction: pdftotext -layout บน ToUnicode ที่ซ่อม (repair-tounicode.py)Passed ai-law’s gates: ToUnicode repair · SARA AM restored · contiguous sections · OCR witness